記者今天從市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉,全國(guó)生物過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化工作組獲批成立。生物過(guò)程緊密聯(lián)系上游技術(shù)與下游產(chǎn)業(yè),是實(shí)現(xiàn)生物產(chǎn)品制造的關(guān)鍵工程,也是生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展的重要支撐。《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》明確在生物技術(shù)領(lǐng)域加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化研究。建立生物過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織,形成較為完善的標(biāo)準(zhǔn)體系,將有助于打通上游技術(shù)向下游產(chǎn)業(yè)實(shí)施的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),科學(xué)改進(jìn)生物過(guò)程的一致性,全面提升生物過(guò)程生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制水平,有效增強(qiáng)生物產(chǎn)品質(zhì)量安全特性,有力支撐生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全國(guó)生物過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化工作組由39名來(lái)自科研機(jī)構(gòu)、高等院校、行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)、生物技術(shù)企業(yè)等方面的專(zhuān)家組成。負(fù)責(zé)制修訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域:生物過(guò)程基礎(chǔ)通用、過(guò)程設(shè)計(jì)、組分材料、設(shè)施設(shè)備、工藝控制等。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2015年成立了生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),負(fù)責(zé)生物技術(shù)領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。我國(guó)也積極推動(dòng)生物技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化組織建設(shè)工作,目前已成立生物樣本、生物芯片、生化檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、生物基材料及降解制品、工具酶、生物表型、生物過(guò)程8個(gè)生物技術(shù)相關(guān)技術(shù)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作組,發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)282項(xiàng)。